我院擬采購醫用設備計量檢定及校準服務，現進行市場需求調查，請有意向的供應商按以下要求提交資料。本次僅為醫用設備計量檢定及校準服務采購的市場調查，并非醫用設備計量檢定及校準服務招標采購。所提交的相關調查資料中如涉及弄虛作假的將被列入我院黑名單。我單位對所有參與調查潛在供應商提供的資料有保密的責任。 

一、供應商資格要求

1．供應商必須是來自中華人民共和國（以下簡稱“合格來源國”）的法人或其他組織。

2．供應商須具有中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可有效證書和檢驗檢測機構資質認定證書（CMA）。

二、項目概況

根據《計量法》和相關醫學計量管理辦法屬計量范圍內的醫學計量設備必須每年做周期檢定校準，計劃調查2023年廣州市番禺區中心醫院（除檢驗科病理科）、廣州市番禺區第七人民醫院的醫療設備器具計量檢測服務。

根據廣州市《醫療衛生領域常見依法管理（檢定部分、校準部分）計量器具列表》如呼吸機、麻醉機、注射泵、輸液泵、血透機、高頻電刀、嬰兒溫箱等40多類儀器，預計廣州市番禺區中心醫院需要檢定、校準的儀器約3002臺次、廣州市番禺區第七人民醫院需要檢定、校準的儀器約431臺次，據實結算價，按XXX萬元作為合同最高限額采購2023年（2023年3月份-2024年2月份）的計量檢測服務。

服務地點：廣州市番禺區中心醫院（下稱“院本部”），廣州市番禺區第七人民醫院（下稱“東院區”）。

三、報名資料要求

（一）技術要求

1．檢測設備要求：檢測設備溯源合格，溯源證書在有效期內，設備參數符合檢定規程或校準規范要求。

2．現場校準時應與招標人相關科室協調好合適的時間段進行，不影響臨床工作。

3．技術服務人員配置要求：檢測期間需至少派駐5人到醫院指定場所進行檢測工作，出具報告后需至少安排1人負責將檢測校準報告錄入招標人醫療設備管理系統。

4．技術服務人員資質要求：具有檢定/校準人員資格證書或人員上崗證書（提供證書復印件）。

5．所有檢校數據均可溯源至國家基準，出具的檢校報告均可獲得國家認可，具有法律效力。

6．所有檢測校準報告均需提供紙質版與電子版。

7．投標人可提供網上備案并聯系法定計量技術機構對招標人強檢設備實行強檢免收費檢測的服務。

8．服務內容：配合協調院本部所屬1666臺次+東院區272臺次的強制檢定器械設備的周期管理，院本部3002臺次+東院區431臺次非強制檢定的醫學計量設備的檢定或校準。如實際數量有增減，需全面覆蓋醫學計量設備檢定或校準。

9．服務地點：上門提供檢定或校準服務的儀器類別，在本院現場進行；需送實驗室檢定或校準的儀器類別，在所屬區、市、省、國家級計量技術機構的專業實驗室進行。

10．服務時間：按照院本部醫學計量設備的明細目錄及相應的計量周期和計劃，在采購年度（2023年3月份-2024年2月份）內完成檢定或校準，確保目錄內的醫學計量設備無超期使用情況。

11．服務質量或標準：檢定或校準服務，必須嚴格依據國家計量檢定規程、校準規范和國家標準的要求進行；如特定設備項目沒有國家規程規范，則以國家認可的其他計量溯源方式，或本院技術部門認可的計量溯源方式進行。

12．提供計量檢測服務的計量技術機構，必需具備完善的質量管理體系，嚴格按照《法定計量機構考核規范》、《資質認定評審準則》和《實驗室認可準則》等進行質量管理和控制。

13．配合預約和周期管理強檢設備，提供強制檢定服務的計量技術機構，必需為本地區人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構，取得國家法定計量檢定機構《計量授權證書》。

14．非強制檢定的醫學計量設備的檢定或校準，可同由建立了相關計量標準的法定計量機構提供檢定或者校準服務。

15．未建立計量標準或不能建立計量標準的醫學計量設備，按照國家認可的計量溯源方式要求，統一委托有資質的計量技術機構按周期完成檢定或校準。

16．對批量送檢類計量器具應提供上門收取服務；

17．上門收取服務時應有專人與我院工作人員對接，收取時應雙方當面清點計量器具并留下書面記錄；

18．送檢的計量器具應于收到之日起10個工作日內完成檢測；

19．現場檢測的計量器具應成完成現場檢測后立即粘貼計量標貼；送檢的計量器具應在檢測完成后用戶取回時提供計量標貼。所有計量不合格的計量器具必須貼有計量不合格的警示標貼，并告知計量不合格原因；

20．送檢類計量器具應于計量檢測工單完成后5個工作日內提供計量合格的設備的計量檢測報告；

21．可提供計量報告網上查詢及下載功能，可提供電子檔計量報告及其相應的臺帳，以方便整理、歸檔；

22．計量檢測服務機構應嚴格按計量的相關法律法規執行計量檢測服務流程，公開、透明，不得弄虛作假；確保包組要求范圍內儀器設備按要求實施檢定或校準或檢驗，出具相應的檢定證書或校準證書或檢驗報告。

23．所有計量報告上必須寫明本次計量所采用檢定或校準或檢驗相應計量檢定規程或計量校準規范或國家標準的要求及校準標準器信息，保證檢測當日使用的校準標準器在檢定有效期內。

24．檢定或校準項目相應計量標準須經市場監督部門組織考核合格，具有計量標準考核證書。

25．擬派人員具備相應檢定/校準項目的注冊計量師證（不少于10人）。

26．對于檢測過程中不符合技術規范要求的計量儀器,醫院通過維修后再委托服務方重新檢測,服務方不重復收費，檢測次數不限，并要在收到計量器具5個工作日內完成檢測。

27．確保全院相關醫用設備計量檢定及校準在有效期內。

28．計量檢測工程師要求：現場檢測人員的職業資格均與其所進行計量檢測項目相符。

（二）商務要求

1．服務質量考核：是否按照技術/服務要求，按時、按量、按質完成醫學計量設備檢定或校準工作。

2．驗收辦法：醫學計量設備經檢定或校準后，取得其對應的《強制檢定證書》、《檢定證書》、《不合格通知書》、《校準證書》或《檢驗報告》，由本院技術部門復核驗收。

3．付款條件：按照院本部醫學計量設備的明細目錄（實際情況可增減）完成所有檢定或校準工作，取得設備對應證書，經本院復核驗收后，供應商出具已計量設備總清單、費用總單及正式全額發票，確認無誤后付款。

4．結算方式：根據院方清單報價，據實結算，按合同總價總包干原則，如有稍微超過合同價的費用由供應商負責。

四、計量清單

詳見附件。

五、資料提交要求及方式    

1、資料要求：

(1) 報價單；

(2) 供應商營業執照、其他相關專業服務經營資質\證書、法人授權書；

(3) 能力業績資料；

(4) 具體實施方案；

(5) 廣東省內地級市以上三甲醫院銷售記錄及實施方案；

2、資料提交時間：2023年3月7日——2023年3月10日。

3、提交資料：以壓縮包的形式發送至：pyzxyysbk@163.com；壓縮包命名規則：項目名稱-供應商。

4、聯系人：黃工，020-34858223。

廣州市番禺區中心醫院

2023年3月7日